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  의료기기 판매중지 회수 및 회수 사실 공표 등 명령 알림[협성메디칼(주)]
관리자
2019-01-24 | | 조회 4,282 | 댓글0

#. 식품의약품안전처 마약관리과-913호와 관련입니다.(2019.1.24 시행)
식품의약품안전처로부터 접수된 공문을 아래와 같이 안내드립니다.
 

─ 아   래 ─ 

 

1. 관련

  가. 의료기기법 제 34조(회수 폐기 및 공표 명령 등)

  나. 의료기기 회수 폐기 등 업무 처리 지침

 

2. 우리 청 관내 의료기기 제조업체 협성메디칼(주)이 제조, 판매한 다음의 의료기기에 대하여 2019.01.23.(수)자로 "판매중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령" 하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

 가.판매중지, 회수 등 명령 대상 제품

 나. 명령일자 : 2019.01.23. (수)

 업종

업체명

(허가번호) 

품목명

(허가번호)

모델명 

로트번호

판매중지, 회수사유 

위해성정도 

 제조

협성메디칼(주) (제615호) 

의약품직접수입기구(제인18-4500호) 

HS-FL-200N-1 

180919 

 이물 발생

 2

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