-아래-

1. 우리 처(임상정책과)는 코로나19 치료제 ·백신 임상시험계획 승인에 따라 의료기관에서 임상시험을 신속하게 진행할 수 있도록 관련 절차를 안내하고자 「의약품 임상 시험심사위원회 긴급심사 권고사항」(민원인 안내서)을 붙임과 같이 제정하였음을 알려드리오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

2. 아울러, 관련 기관 및 협회(단체)에서는 상기 사항을 회원사 및 비회원사에 널리 알려주시기 바라며, 제정한 민원인 안내서는 우리처 식약처 누리집(mfds.go.kr)→법령/자료→법령정보→공무원지침서/민원인안내서를 통해 열람할 수 있습니다.

붙임 : 「의약품 임상시험심사위원회 긴급심사 권고사항」(민원인 안내서. 1부.  끝.)