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  프레드니솔론발레로아세테이트 단일제(함량 0.3%,크림제,로션제,연고제) 허가사항 변경명령 알림
관리자
2021-03-05 | | 조회 96 | 댓글0

#. 식품의약품안전처 허가총괄담당관-1422호(2021.03.03.)와 관련입니다.
   식품의약품안전처로부터 접수 된 공문을 아래와 같이 안내드립니다.

 

-아래-

 

1. 귀 기관의 무궁한 발전을 기원합니다.

 

2. 우리 처에서는 '프레드니솔론발레로아세테이트 단일제(함량 0.3%,크림제,로션제,연고제)' 품목에 대해 의약품 분류(일반의약품→ 전문의약품),용법·용량, 사용상의 주의사항을 변경허가 또는 변경명령한 바 있습니다.

 

3.  이에 따라 붙임의 품목은 의사의 처방에 따라 조제·판매하여야 하는 '전문의약품' 으로 변경되었으므로, '일반의약품'으로 표시된 제품을 포함하여 변경허가 또는 변경사항 반영일(21.3.4)이후 의사의 처방없이 일반의약품으로 판매되지 않도록 각별히 주의하시기 바랍니다.

 

4. '일반의약품'으로 표시된 제품의 경우 복약지도를 통해 환자에게 변경된 사항을 안내해 주시기 바라며, 자세한 사항은 의약품안전나라 홈페이지 (http://nedrug.mfds.go.kr) '고시/공고/알림>의약품 허가·승인>변경지시'를 참조하여 주시기 바랍니다.

 

 붙임 1.  프레드니솔론발레로아세테이트 단일제(함량 0.3%,크림제,로션제,연고제) 변경 대상품목. 

        2. 프레드니솔론발레로아세테이트 단일제(함량 0.3%,크림제,로션제,연고제) 변경대비표 및 변경사항.  끝.

  


첨부파일 프레드니솔론발레로아세테이트_변경지시_대상품목.xls (35.5KB) [24] 2021-03-05 11:12:14
첨부파일 프레드니솔론발레로아세테이트_변경대비표.hwp (23.5KB) [27] 2021-03-05 11:12:14
첨부파일 프레드니솔론발레로아세테이트_변경지시_사용상의_주의사항.pdf (77.73KB) [24] 2021-03-05 11:12:14
첨부파일 프레드니솔론발레로아세테이트_변경지시_용법용량.pdf (12.82KB) [24] 2021-03-05 11:12:14
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