#식품의약품안전처 마약관리과-2416호(2021.05.31.)와 관련입니다.

 식품의약품안전처로부터 접수된 공문을 아래와 같이 안내드립니다.

                                                          - 아 래 -

1. 국민 보건을 위한 귀 협회의 노력과 협조에 감사드립니다.

2. 우리처는 「마약류 관리에 관한 법률」제11조에 따른 의료용 마약류 취급보고 제도를 2018년 5월 18일부터 시행하였고, 2020년부터 프로포폴의 적정 사용을 위해 안전사용기준(붙임 참조) 마련 및 사전알리미 제도를 도입·운영하고 있습니다.

3. 마약류 프로포폴의 취급내역을 분석하여 오남용 의심 사례에 대하여 서면으로 통보하는 '사전알리미 제도' 도입·운영에 따라 안전사용기준을 벗어나 프로포폴을 처방한 478명의 의사에게 1차로 정보제공('21.2.25)한 바 있었고,

-이후 2개월간의 마약류 프로포폴 관련 마약류통합관리시스템 처방 자료 분석 결과, 안전사용기준을 벗어난 처방을 한 것으로 확인된 89명의 의사에게 "사전알리미(2차, 서면 경고)"를 발송하였음을 알려드립니다.

4. 우리 처에서는 "사전알리미(2차, 서면 경고)를 수신한 의사의 프로포폴 처방·사용내역을 2021년 6월부터 7월까지 약 2개월간 모니터링하여 안전사용기준을 벗어난 처방이 지속적으로 확인되는 경우 현장감시 · 행정처분 등을 실시할 계획이니, 의료현장에서 프로포폴 안전사용기준(붙임 참조)를 준수하여 처방·사용하도록 귀 회원 및 비회원께 적극 알려주시기 바랍니다.

※ 다만, 안전사용기준을 벗어나 처방·사용하여야 하는 의학적 사유가 있는 경우 2021.6.30(수)까지 의견서 제출 가능

 5. 또한, 귀 협회(학회)에서는 의료 현장에서의 이해 부족으로 인한 불이익 사례가 발생하지 않도록 귀 협회(학회)가 개최하는 학술대회, 세미나 및 연수교육 등에서 프로포폴 안전사용기준 및 사전알리미 제도에 대한 사항을 지속적으로 널리 홍보 및 교육하는 등 적극 협조하여 주시기 바랍니다.

6. 아울러, 환자의 마약류 투약내역 및 병용금기 정보 등을  「마약류 의료쇼핑 방지 정보망」및 「의약품안전사용정보시스템(DUR시스템)」을 통하여 확인할 수 이쓰니 의료기관이 이들 시스템을 적극 활용할 수 있도록 귀 회원 및 비회원께 함께 홍보하여 주시기를 당부드립니다.

* 의료쇼핑 방지 정보망:data.nims.or.kr

붙임 : 의료용 마약류 프로포폴 안전사용기준 1부. 끝.