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  서울대학교치과병원 혁신의료기기 실증지원센터 2022년 3차 기업 실증 지원 프로그램 공고 안내
관리자
2022-03-17 | | 조회 1,656 | 댓글0

서울대학교치과병원 혁신의료기기 실증지원센터

2022년 3차 기업 실증 지원 프로그램 공고 안내

 

 

 

보건복지부 임상연구 인프라 조성사업 지원으로 운영되는 서울대학교치과병원 혁신의료기기 실증지원센터에서 다음과 같이 기업 실증 지원사업을 마련하여 공고하오니 관심 있는 기업의 많은 지원과 참여를 바랍니다.


         - 아        래 -                                    

 

 

 

 

 

 

1. 기업 실증 지원 프로그램 

    - 2022년 3차 기업 실증 지원 프로그램

 

 

 

2. 실증 지원 목적  

    - 국내 치과의료기기 기업이 개발한 혁신적인 의료기기의 임상(탐색, 허가용, 시판후) 및 비임상 실증평가* 수행 및 지원

       * 개발중이거나 개발된 치과의료기기의 안전성과 유효성을 실제 의료현장에서 비임상시험 또는 환자 대상의 임상시험을 통해 검증하는 과정      

 

 

 

 

3. 실증 지원 프로그램 개요 

    1) 지원 대상 

 

       ○ 혁신형 의료기기 인증기업 (보건복지부 인증)

       ○ 혁신의료기기 지정 제품군 (식품의약품안전처 지정)

       ○ 그 외 혁신성을 입증할 수 있는 제품군 

            - 예시) 첨단기술군, 의료혁신군, 기술혁신군, 공익의료군 ("참고자료_혁신의료기기군 지정 범위 및 적용 예시" 참조)

 

 

    2) 지원 품목   

 

 

       ○ 치과 디지털 구강스캐너 및 수술/식립 가이드 시스템

       ○ 치과용 3D프린트 및 3D프린팅 기반 의치, 교정기기, 치과의료기기 및 소재

       ○ 인공지능 기반 교정 진단, 구강암 진단 및 치과의료기기 식별 시스템 

       ○ 융복합 기술 기반 치과용 골 이식재 등의 융복합 소재 

 

 

    3) 지원 내용 및 규모

 

지원유형

지원내용

지원규모

비임상시험

세포실험

• 안전성·유효성 검증 성능평가

• 세포 및 동물실험 프로토콜 개발

• 과제 당 최대 4,000만원

• 기업부담금 현금 15% 이상

동물실험

사용적합성 평가

• 치과의료기기 사용오류 및 위험요소에 대한 안전성 평가

임상시험

탐색임상시험

• 개발초기 제품의 타당성 평가

• 과제 당 최대 5,000만원

• 기업부담금 현금 15% 이상

• 임상시험 컨설팅 지원

확증임상시험(허가용)

• 품목허가를 위한 임상 검증 데이터 도출

근거창출 임상시험

• 신의료기술평가 및 보험등재 등 근거 창출 프로토콜 개발

   

 

 

 

4. 신청 절차 

        (1) 공고문 및 양식 교부 하단에 첨부된 "2. 서울대치과병원 혁신의료기기_3차 기업 실증 지원사업 신청서(양식).hwp" 참조

        (2) 접수 방법 : E-mail 접수 (snudh.irsc@gmail.com)  

             > 신청서 작성 및 표지 신청업체의 직인 완료 후 스캔 된 PDF 파일과 한글파일 모두 제출

             > 신청 업체에서 희망하는 과제 지원금과 업체 부담금 (현금 15%이상, 현물(필요시 작성))을 작성하여 제출 

        (3) 접수 기간 ~ 2022. 03. 24 (목)까지 접수 

 

 

 

5. 기타 사항 

    - 자세한 공고 사항은 메일에 첨부된 "1. [공고문] 서울대치과병원 혁신의료기기_3차 기업 실증지원 사업.pdf" 참조

    - 비임상 및 임상시험의 지원비용은 과제지원금으로 연구재료비, 연구활동비 내 비/임상시험 분석비로만 책정이 가능함.

    - 연구개발비는 국가연구개발혁신법을 참고하여 작성 요망

 

 

 

6. 문의처 

    1) 서울대학교치과병원 혁신의료기기 실증지원센터

    2)  전화번호 : 02-2072-4455 

    3) 담당자 : 김원현 선임연구원, 이다정 선임연구원, 손유정 연구원

    4) E-mail : snudh.irsc@gmail.com 

    5) 홈페이지 공고 url : http://www.snudh-ctrc.or.kr/?act=board&bbs_code=notice&bbs_mode=view&bbs_seq=107


첨부파일 0._치과혁신의료기기_실증지원_프로그램_3차_공고.pdf (344.75KB) [142] 2022-03-17 13:24:59
첨부파일 1._[공고문]_서울대치과병원_혁신의료기기_3차_기업_실증지원_사업.pdf (166.94KB) [292] 2022-03-17 13:24:59
첨부파일 2._서울대치과병원_혁신의료기기_3차_기업_실증_지원사업_신청서_양식_.hwp (80KB) [144] 2022-03-17 13:24:59
첨부파일 3._참고자료_혁신의료기기군_지정_범위_및_적용_예시.pdf (462.74KB) [356] 2022-03-17 13:24:59
첨부파일 4._국가연구개발사업_연구개발비_사용_기준_과학기술정보통신부고시_.pdf (261.62KB) [162] 2022-03-17 13:24:59
첨부파일 5._참고자료_국가연구개발혁신법_시행령_연구개발비_사용용도.pdf (116.74KB) [169] 2022-03-17 13:24:59
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